Амоксиклав таб.п.п/о 875мг+125мг N14 вн

Белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиском «875/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
1 таб. содержит:
амоксициллин (в форме тригидрата) - 875 мг;
клавулановую кислоту (в форме клавуланата калия) - 125 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 12,00 мг, кросповидон 61,00 мг, кроскармеллоза натрия 47,00, магния стеарат 17,22 мг, целлюлоза микрокристаллическая до 1435 мг.

Состав

пленочной оболочки: гипромеллоза 23,226 мг, этилцеллюлоза 1,134 мг, полисорбат 80 – 1,260 мг, триэтилцитрат 1,280 мг, титана диоксид 12,286 мг, тальк 2,814 мг.
Вид таблеток на изломе: масса желтоватого цвета.
Клинико-фармакологическая группа:
Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Фармако-терапевтическая группа:
антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор ?-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота обеспечивает стойкий инактивированный комплекс с этими ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию ?-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.
Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.
Амоксиклав® обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы, в т.ч.:
1. Аэробные грамположительные бактерии:
Bacillus anthracis;
Streptococcus agalactiae*;
Streptococcus pneumoniae;
Streptococcus pyogenes*;
Streptococcus viridans;
Streptococcus bovis;
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину).
Enterococcus spp.;
Enterococcus faecalis;
Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов);
Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов);
Staphylococcus saprophyticus;
Listeria spp.
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
2. Аэробные грамотрицательные бактерии:
Bordetella pertussis;
Brucella spp.;
Campylobacter jejuni;
Escherichia coli;
Gardnerella vaginalis;
Haemophilus ducreyi;
Haemophilus influenzae;
Helicobacter pylori;
Klebsiella spp.;
Moraxella catarrhalis;
Neisseria gonorrhoeae;
Neisseria meningitidis;
Pasteurella multocida;
Proteus spp.;
Salmonella spp.;
Shigella spp.;
Vibrio cholerae;
Yersinia enterocolitica;
Eikenella corrodens.
Прочие:
Borrelia burgdorferi;
Leptospira icterohaemorrhagiae;
Treponema pallidum.
3. Грамположительные анаэробы:
Peptococcus spp.;
Peptococcus niger;
Peptostreptococcus spp.;
Peptostreptococcus magnus;
Peptostreptococcus micros;
Clostridium spp.;
Actinomyces israelii;
Fusobacterium spp.;
Prevotella spp.
4. Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides spp.;
Вactеrоides fragilis;
Capnocytophaga spp.;
Eikenella corrodens;
Fusobacterium spp.;
Fusobacterium nucleatum;
Porphyromonas spp;
Prevotella spp.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:
1. Грамотрицательные аэробы:
Escherichia соli1;
Klebsiella oxytoca;
Klebsiella pneumoniae;
Klebsiella spp.;
Proteus mirabilis;
Proteus vulgaris;
Proteus spp.;
Salmonella spp.;
Shigella spp.
2. Грамположительные аэробы:
Corynebacterium spp.;
Enterосоccus faecium;
Streptococcus pneumoniae;
стрептококки группы Viridans.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:
1. Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter spp.;
Сitrobacter freundii;
Enterobacter spp.;
Hafnia alvei;
Legionella pneumophila;
Morganella morganii;
Providencia spp.;
Pseudomonas spp.;
Serratia spp.;
Stenotrophomonas maltophilia;
Yersinia enterocolitica.
Прочие:
Chlamydophila pneumoniae;*
Chlamydophila psittaci;
Chlamydia spp.;
Coxiella burnetii;
Mycoplasma spp.
* для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
* штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав® внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды.
Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70 %.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг два раза в день, 250 мг/125 мг три раза в день здоровыми добровольцами.
Средние (± SD) фармакокинетические показатели
Действующие вещества: Амоксициллин и клавулановая кислота
Разовая доза
(мг) Cmax, где Сmax – максимальная концентрация в плазме крови;
Tmax (час), где Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови;
AUC (0-24ч)(мкг.час/мл), где AUC – площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 (час), где T1/2 – период полувыведения.
Амоксициллин
875 мг/125 мг 875 11,64±2,78 1.50 (1.0-2.5) 53,52±12,31 1.19±0.21;
500 мг/125 мг 500 7,19±2,26 1.50 (1.0-2.5) 53,5±8,87 1.15±0.20;
250 мг/125 мг 250 3,3±1,12 1,5 (1,0-2,0) 26,7±4,56 1,36±0,56.
Клавулановая кислота
875 мг/125 мг 125 2,18±0,99 1.25 (1.0-2.0) 10,16±3,04 0.96±0.12;
500 мг/125 мг 125 2,40±0,83 1.5 (1.0-2.0) 15,72±3,86 0.98±0.12;
250 мг/125 мг 125 1,5±0,70 1,2 (1,0-2,0) 12,6±3,25 1.01±0,11.
Всасывание
После приема препарата внутрь оба компонента хорошо всасываются из ЖКТ, прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmax в плазме крови достигаются через 1 ч после приема препарата и составляют (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл.
Распределение
Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.
Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Степень связывания с белками плазмы крови низкая.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.
Выведение
Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.

Фармакокинетика

в особых клинических случаях
При тяжелой почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества перитонеальным диализом.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), нарушения функции печени; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: эритематозная сыпь, зуд, крапивница; редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; очень редко - судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме препарата в высоких дозах), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).
Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.

Особые указания

В связи с тем, что у большого количества пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина для таких пациентов не рекомендуется.
При курсовом лечении следует контролировать функции кроветворения, печени и почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.
С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты - 125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг не являются эквивалентными 1 таблетке 500 мг+125 мг.
При применении Амоксиклава возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозидазой).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами нет.

Передозировка

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.
Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях - судороги.
Лечение: в случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата; пациент должен находиться под врачебным контролем, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Эффективен гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амоксиклава с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
При одновременном применении Амоксиклава и антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.
При одновременном применении Амоксиклав® усиливает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается риск развития экзантемы.
Следует избегать одновременного применения Амоксиклава с дисульфирамом.
Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).
Амоксиклав® не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
При одновременном применении Амоксиклав® снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

- 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.
АМОКСИКЛАВ
(

Форма выпуска

: 15 таблеток по 250+125 мг, 500+125 мг, 14 таблеток 875+125 мг)
Препарат Амоксиклав производится словенской фармацевтической компанией LEK d.d в таблетках, а также в порошке для приготовления суспензии и раствора.
В состав каждой таблетки входит 2 действующих вещества: антибиотик амоксициллин, относящийся к группе пенициллинов, и клавулановая кислота в дозировке 250+125 мг, 500+125 мг и 875+125 мг соответственно.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение препаратом показано при инфекционно - воспалительных заболеваниях:
- при гайморите, синусите и ангине;
- при цистите и уретририте. Мужчинам антибиотик Амоксиклав назначают при простатите;
- при холангите и холецистите;
- при бактериальном вагините и эндометрите.
Амоксиклав применяется для лечения инфекций и заболеваний, поражающих ЛОР-органы, дыхательные, желчные и мочевыводящие пути. Также его используют в гинекологии. Лекарство эффективно лечит воспалительные, в том числе гнойные, заболевания ротовой полости, челюстно-лицевой области, шеи и лимфоузлов, инфекции кожи, мягких тканей, костной и соединительной тканей.
Его назначают при чириях (фурункулах) в составе комплексной терапии. К действующим компонентам Амоксиклава чувствительны стрептококки, стафилококки, энтерококки, листерии, клостридии, сальмонеллы, гарднереллы и иные виды бактерий.
Несмотря на способность активных компонентов Амоксиклава проникать через прочную стенку палочки Коха, лечение туберкулеза осуществлять данным препаратом следует только по рекомендации врача. Дело в том, что для микобактерий характерно выделение пенициллинсвязывающего белка, который нейтрализует действие антибиотика.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Таблетки Амоксиклав противопоказаны пациентам, организм которых чувствителен к амоксициллину, клавулановой кислоте и вспомогательным компонентам лекарственного средства, а также к цефалоспоринам и пенициллинам. Противопоказанием к приему являются нарушения в работе печени, лимфолейкоз, мононуклеоз.
Данный препарат врачи стараются не прописывать при беременности и грудном вскармливании (лактации). Нарушения в работе почек, заболевания органов желудочно-кишечного тракта и одновременный прием антикоагулянтов также являются основаниями для осторожного назначения пациентам Амоксиклава.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Как принимать Амоксиклав: до еды или после?
Препарат следует выпивать незадолго до приема пищи. При употреблении его в самом начале еды в организме создаются идеальные условия для всасывания активных компонентов из ЖКТ и уменьшается вероятность развития побочных действий.
Как пить Амоксиклав в таблетках?
Возьмите стакан с небольшим количеством теплой воды и растворите в нем таблетку. Получившийся раствор тщательно перемешайте и выпейте натощак.
Через сколько начинает действовать?
Лекарственный эффект от приема Амоксиклава наступает приблизительно через 60 минут. Однако, этот показатель является индивидуальным.
Через какое время можно повторить?
Таблетки Амоксиклава взрослым и детям старше 12-ти лет назначают при легком и среднетяжелом течении инфекции в дозировках:
- 250/125 мг — один раз в 8 часов;
- или 500/125 мг раз в 12 часов.
При тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей:
- 500/125 мг — раз в 8 часов;
- 875/125 мг — раз в 12 часов.
Инструкция по применению указывает, что дозировка для детей старше 12-ти лет не отличается от дозировки для взрослых при условии, что масса тела пациента-ребенка достигает 40 и более килограммов.
Лечение Амоксиклавом длится не более двух недель. Повторение курса возможно только по показаниям врача.
СОЧЕТАНИЕ С АЛКОГОЛЕМ, ЛЕКАРСТВАМИ
Официальная аннотация к Амоксиклаву информирует о побочных действиях, которые могут наступить со стороны различных систем организма - кроветворения, мочевыделительной, лимфатической, пищеварительной и др. У некоторых пациентов на фоне приема антибиотика развивается аллергия, кандидоз и / или суперинфекция.
Инструкция по применению сообщает про взаимодействие с другими препаратами следующее:
- всасывание лекарства в слизистую кишечника повышает аскорбиновая кислота, а замедляют: производное глюкозы (глюкозамин), средства для лечения кислотозависимых заболеваний (антациды), органические вещества с аминосахаром (аминогликозиды), препараты для лечения запоров (слабительные).
- Концентрацию Амоксициллина повышают: пробенецид, фенилбутазон, диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты.
Одновременный прием Амоксиклава:
- с Метотрексатом — повышает токсичность Метотрексата;
- с Аллопуринолом — может спровоцировать развитие экзантемы (высыпаний на коже);
- с Рифампицином — приводит ко взаимному ослаблению антибактериального эффекта;
- с пероральными контрацептивами — ослабляет эффект от приема контрацептивов;
- с бактериостатическими антибиотиками — ведет к снижению эффективности Амоксиклава.
Во время лечения и спустя несколько дней после его завершения, применять алкоголь и Амоксиклав не стоит из-за вероятности развития острой интоксикации организма, проявляющейся приступами тошноты и рвоты, головными болями, учащенным сердцебиением, повышением артериального давления, покраснением кожных покровов и т.д.
АНАЛОГИ
Многие препараты имеют российские и зарубежные аналоги. Разница между оригинальными лекарственными средствами и их эквивалентами заключается в производителях, названиях, дозировках активного вещества, составе и качестве вспомогательных компонентов.
Утверждение «аналоги дешевле оригинальных препаратов» не всегда верно: стоимость многих эквивалентов равна, либо превышает стоимость оригинальных лекарств.
ГДЕ НА АМОКСИКЛАВ ВЫГОДНАЯ ЦЕНА?
Цена на Амоксиклав в Иркутске может быть неоправданно высокой. Заказывая препарат в интернет-аптеке ФАРМЭКОНОМ, вы гарантированно купите его по специальной низкой цене.
Перед бронированием лекарственного средства убедитесь, что на руках у вас есть рецепт. Узнайте от чего помогает выписанный вам препарат и сколько он стоит, заранее ознакомьтесь с побочными эффектами, режимом дозировки и противопоказаниями к применению.
Интернет-аптека принимает заказы в городах: Иркутск, Ангарск, Братск, Усолье-Сибирское и Шелехов.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
— инфекции мочевыводящих путей;
— гинекологические инфекции;
— инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
— инфекции костной и соединительной ткани;
— инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
— одонтогенные инфекции.

Противопоказания к применению

— указание в анамнезе на холестатическую желтуху или на нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
— инфекционный мононуклеоз;
— лимфолейкоз;
— повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов, цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам (в анамнезе);
— повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте;
- детский возраст до 12-ти лет с массой тела менее 40-ка кг.

С осторожностью назначают препарат пациентам с псевдомембранозным колитом в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, а также в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью
Амоксиклав® можно применять во время беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат пациентам при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 10-30 мл/мин) назначают по 1 таб. (500+125 мг) каждые 12 ч, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <10 мл/мин) - по 1 таб. (500+125 мг) каждые 24 ч. При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48 ч и более.

Применение у детей
Препарат в форме таблеток не назначают детям младше 12 лет (с массой тела <40 кг).

Способ применения

Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Препарат Амоксиклав рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет (или c массой тела >40 кг)при легком или среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таб. (250 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 12 ч. В случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей - по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (875 мг+125 мг) каждые 12 ч.
Препарат в форме таблеток не назначают детям младше 12 лет (с массой тела <40 кг).
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых - 6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
При одонтогенных инфекциях назначают по 1 таб. (250 мг+125 мг) каждые 8 ч или 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 12 ч в течение 5 дней.
При почечной недостаточности умеренной степени тяжести (КК 10-30 мл/мин) назначают по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 12 ч, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <10 мл/мин) - по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 24 ч.
При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48 ч и более.