Торговое название
препарата
:
Диазолин
Международное непатентованное название
(МНН):
мебгидролин
Лекарственная форма
:
таблетки
Состав
на одну таблетку:
В 1 таблетке содержится
Активного вещества:
мебгидролина нападизилата - 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г).
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия.
Описание
:
Таблетки белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировки 50 мг), с риской и фаской (для дозировки 100 мг).
Фармакотерапсвтическая группа:
противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX: [R06AX15]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства.
Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Период полувыведения из плазмы около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Применение при беременности и лактации
Не рекомендуется принимать препарат при беременности. В период грудного вскармливания следует прекратить прием препарата.
Побочное действие
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
- Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторной реакции.
- Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, крайне редко -гранулоцитопения и агранулоцитоз.
- У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Передозировка
Симптомы: Спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений. В дальнейшем, по мере всасывания принятого препарата, симптомы угнетения функций ЦНС могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка
может приводить также к стимулирующему действию на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение: Отмена препарата, промывание желудка, приём активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие этанола, седативных средств.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
:
Таблетки 50 мг и 100 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
:
3 года 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Показания к применению:
Профилактика и лечение аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит); аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Способ применения и дозы:
Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.
Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1-3 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг.
Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Для детей в возрасте от 3 до 5 лет - по 50 мг 1 -2 раза в день, от 5 до 10 лет - по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет - по 50 мг 2-4 раза в день.