Ланфрилс аэрозоль для ингаляций 45мкг/доза 200доз

Состав

Действующее вещество: левосальбутамол.
Каждая ингаляционная доза содержит 59 мкг левосальбутамола тартрата.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: этанол безводный.
Взрослые
Рекомендуемая доза препарата ЛанфриЛС для купирования бронхоспазма и предотвращения приступов при бронхиальной астме для взрослых и детей 4 лет и старше составляет по 2 ингаляции (90 мкг левосальбутамола) каждые 4–6 часов; некоторым пациентам может быть достаточно по 1 ингаляции (45 мкг левосальбутамола) каждые 4 часа.
Применение препарата более 6-ти раз в сутки (более 12 ингаляций) не рекомендуется.
Если эффективный ранее режим дозирования не обеспечивает обычного необходимого ответа, это может быть признаком ухудшения течения заболевания и требует повторной оценки состояния пациента и схемы лечения; при этом особое внимание при бронхиальной астме следует уделить возможной необходимости противовоспалительной терапии, например, применению глюкокортикостероидов.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. При отсутствии реакции на левосальбутамол у пациентов с приступом бронхиальной астмы рекомендуется проводить терапию глюкокортикостероидами с целью достижения и поддержания контроля заболевания. Отсутствие реакции на терапию левосальбутамолом может указывать на необходимость в срочной консультации врача или лечении.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования ингаляционного аэрозоля левосальбутамол не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они на препарат по-другому в сравнении с пациентами более молодого возраста. В рамках клинических исследований препарата не было обнаружено различий между пожилыми и молодыми пациентами. Дозу препарата ЛанфриЛС для пожилых пациентов следует выбирать с осторожностью, обычно начиная с одной ингаляции каждые 4–6 часов, принимая во внимание большую частоту нарушения функции печени, почек или сердца, а также наличие сопутствующих заболеваний или применение других препаратов.
Пациенты с нарушением функции почек
Известно, что рацемический сальбутамол в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку у пожилых пациентов нарушение функции почек встречается чаще, следует соблюдать осторожность при подборе дозы препарата ЛанфриЛС и проводить мониторирование функции почек.
Меры предосторожности, принимаемые перед применением препарата или при обращении с ним
Уход
Очищайте дозатор 1 раз в неделю. Очень важно содержать дозатор чистым, чтобы препарат не накапливался и не блокировал движение спрея сквозь мундштук.
Шаг 1: Извлеките баллончик из дозатора
Не очищайте баллончик и не допускайте попадания на него влаги.
Шаг 2: Снимите колпачок с мундштука.
Шаг 3: Держите дозатор под краном и пропускайте теплую воду через него в течение не менее 30 секунд. Переверните дозатор вверх дном и снова его промойте через мундштук в течение не менее 30 секунд.
Шаг 4: Вытряхните из дозатора максимально возможное количество воды.
Шаг 5: Загляните внутрь дозатора и мундштука, чтобы убедиться, что накопившийся препарат полностью смыт. Накопление препарата происходит чаще, если дозатор не полностью высохнет.
Шаг 6: Дайте дозатору высохнуть на воздухе в течение ночи. Не присоединяйте баллончик к дозатору, если тот еще влажный.
Шаг 7: Когда дозатор высохнет, присоедините к нему баллончик и наденьте колпачок на мундштук. Обязательно плотно прижмите баллончик к дозатору.
Примечание: Если дозатор заблокирован, это означает, что из мундштука практически не поступает препарат.
Повторите шаги 1-7, приведенные выше.
Если Вам нужно использовать ингалятор до полного высыхания пластикового дозатора:
• Вытряхните из дозатора максимально возможное количество воды.
• Вставьте баллончик в дозатор и хорошо встряхните ингалятор.
• Чтобы удалить большую часть воды из ингалятора, нажмите на центр баллончика 2 раза, чтобы сделать в общей сложности 2 распыления, избегая попадания в лицо.
• Примените назначенную дозу препарата.
• Повторите шаги 1-7, приведенные выше.
Вспомогательные вещества
Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

и другие виды взаимодействия.
Препарат ЛанфриЛС не следует применять одновременно с другими аэрозольными бронходилататорами короткого действия или эпинефрином. Другие адренергические препараты (при использовании любым способом введения) следует применять с осторожностью, чтобы избежать нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Бета2-адреноблокаторы
Бета2-адреноблокаторы не только блокируют действие агонистов бета2-адренорецепторов, таких как препарат ЛанфриЛС, на дыхательную систему, но могут вызывать тяжелый бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой. Поэтому у пациентов с бронхиальной астмой бета2-адреноблокаторы обычно не используются. Однако при определенных обстоятельствах, например, в качестве профилактики после инфаркта миокарда, приемлемых альтернатив применению бета2-адреноблокаторов у пациентов с бронхиальной астмой может не быть. В этом случае предпочтение следует отдавать кардиоселективным бета2-адреноблокаторам, хотя их следует применять с осторожностью.
Диуретики
При использовании агонистов бета2-адренорецепторов, особенно в дозе, превышающей рекомендуемую, может возникнуть резкое ухудшение изменений параметров ЭКГ или гипокалиемия, которые могут возникнуть в результате применения не калийсберегающих диуретиков (таких как петлевые и тиазидные диуретики). Хотя клиническое значение этих эффектов неизвестно, рекомендуется с осторожностью одновременно применять агонисты бета2-адренорецепторов и не калийсберегающие диуретики. В данном случае необходимо проводить мониторинг уровня калия.
Дигоксин
После внутривенного и перорального применения рацемического сальбутамола у здоровых добровольцев, которые получали дигоксин в течение 10 дней, наблюдалось среднее снижение уровня дигоксина в сыворотке крови на 16-22%. Клиническое значение этих результатов для пациентов с заболеваниями дыхательных путей, сопровождающиеся обструкцией, которые в течение длительного периода используют ингаляционный аэрозоль левосальбутамола, неясно. Тем не менее, целесообразна тщательная оценка уровней дигоксина в сыворотке крови у пациентов, которые в настоящее время используют ингаляционный аэрозоль ЛанфриЛС и дигоксин.
Ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты
Препарат ЛанфриЛС следует назначать с особой осторожностью пациентам, которые получают лечение ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами, или в течение 2-х недель после отмены таких препаратов, поскольку может усиливаться воздействие сальбутамола на сосудистую систему. У пациентов, получающих ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты, следует рассмотреть возможность альтернативной терапии.
Фертильность, беременность и лактация.
Перед применением препарата ЛанфриЛС во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность
Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований применения ингаляционного аэрозоля дозированного левосальбутамола при беременности не проводилось.
Препарат ЛанфриЛС следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.
Роды
Поскольку агонисты бета2-адренорецепторов могут влиять на сократимость матки, препарат ЛанфриЛС для лечения бронхоспазма во время родов следует применять только у тех пациентов, у которых ожидаемая польза от его применения явно превышает потенциальный риск.
Ингаляционный аэрозоль дозированный левосальбутамол не был одобрен для использования при преждевременных родах. Соотношение пользы и риска при применении левосальбутамола с целью подавления сократительной деятельности матки не установлено. Во время или после применения агонистов бета2-адренорецепторов, включая рацемический сальбутамол, при преждевременных родах, возникали серьезные побочные реакции, включая отек легких у матери.
Лактация
Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований применения ингаляционного аэрозоля дозированного левосальбутамола в период грудного вскармливания не проводилось.
Отсутствуют данные о выделении левосальбутамола в материнское молоко, воздействии на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или влиянии на выработку молока.
При использовании препарата ЛанфриЛС по поводу основного заболевания матери следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, клиническую потребность матери в ингаляционном аэрозоле левосальбутамола и любое возможное нежелательное воздействие на ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При использовании препарата ЛанфриЛС может возникать головокружение. Это может повлиять на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами. Пациенты, у которых возникает этот нежелательный эффект, не должны управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами.
Нежелательные реакции.
Резюме профиля безопасности
При использовании препарата ЛанфриЛС могут возникать следующие нежелательные реакции:
• Парадоксальный бронхоспазм;
• Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы;
• Реакции гиперчувствительности немедленного типа;
• Гипокалиемия.
Частота данных нежелательных реакций неизвестна.
Безопасность левосальбутамола была изучена в клинических исследованиях и при проведении пострегистрационного мониторинга. В клинических исследованиях левосальбутамола участвовало 1053 взрослых пациентов и 341 ребенок. Данные по безопасности из пострегистрационного мониторинга включают 547 пациентов. Большинство взрослых пациентов в клинических исследованиях применяли левосальбутамол на протяжении 8 недель, дети на протяжении 4-х недель.
Результаты клинических исследований указывают на хорошую переносимость левосальбутамола. Агонисты бета2-адренорецепторов широко изучены и могут вызывать ряд таких нежелательных реакций, как тахикардия, сердцебиение, судороги в нижних конечностях, головокружение, повышенная нервная возбудимость, тремор, бессонница, тошнота, диспепсия, боль в грудной клетке вследствие стенокардии, аритмия и усугубление течения артериальной гипертензии. Эти нежелательные реакции были отмечены в клинических исследованиях левосальбутамола у взрослых и детей; однако частота их возникновения была низкой.
Гипокалиемию и гипергликемию также считают системными эффектами при применении агонистов бета2-адренорецепторов. В клинических исследованиях отмечались минимальные изменения средних концентраций глюкозы и калия. Однако, в исследованиях оценки кумулятивной дозы левосальбутамола и рацемического сальбутамола было отмечено дозозависимое увеличение концентрации глюкозы и уменьшение концентрации калия.
Агонисты бета2-адренорецепторов также могут вызывать клинически значимые реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, включая изменение частоты сердечных сокращений, артериального давления, изменения на ЭКГ. Клинически значимых изменений частоты сердечных сокращений и артериального давления в клинических исследованиях левосальбутамола отмечено не было. Хотя изменения средних значений параметров ЭКГ в группах лечения отсутствовали, результаты исследований оценки кумулятивной дозы показали уплощение зубца Т, удлинение интервала QT и депрессию сегмента ST для левосальбутамола и рацемического сальбутамола.
Табличное резюме нежелательных реакций
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до