Заказать обратный звонок
Звонки осуществляются с понедельника по пятницу с 8:00 до 17:00
Ваше имя

Телефон*

Защита от автоматических сообщений
CAPTCHA
Введите слово на картинке*

Отправить
Каталог

Вазапростан лиоф-т 20мкг N10 амп д/инф

Ай Ди Ти Биологика ГмбХ/Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ
Германия
изображение Вазапростан лиоф-т 20мкг N10 амп д/инф от интернет-аптеки ФАРМЭКОНОМ
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Изображение оригинального препарата - оригинальный препарат
Загрузка...
(0)
Цена на сайте: 9 290 Р
Выбрать
  • Упаковка
  • Ампула
  • -
Кол-во - + В корзину
В отложенные товары
Заказ можно забрать в течение 3-х дней с момента его готовности

Состав


действующее вещество: аlprostadil;
1 ампула содержит 20 мкг алпростадила;
вспомогательные вещества: альфадекс, лактоза.

Лекарственная форма


Порошок для приготовления раствора для инфузий.
Фармакологическая группа
Простагландины. Код АТС C01E A01.
Показания
Лечение хронических облитерирующих заболеваний периферических артерий III и IV стадии у взрослых, в случае если невозможно проведение процедуры, оказывает вазодилататорного действие, или если проведение такой процедуры не имело успеха.
Введение не рекомендуется для лечения хронических облитерирующих заболеваний периферических артерий IV стадии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к алпростадила или другим компонентам препарата
пациентам с нарушениями функции сердца:
декомпенсированная сердечная недостаточность III и IV класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
неадекватное лечение сердечной недостаточности
аритмии различной этиологии, включая аритмию, что вызывает гемодинамические нарушения;
неадекватное лечение сердечной аритмии
недостаточность и / или стеноз аортального и / или митрального клапанов;
неадекватно контролируемые коронарные заболевания сердца;
ишемическая болезнь сердца;
недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 6 месяцев);
подозрение на острый / хронический отек легких, по результатам клинического или рентгенологического исследования, отек легких в анамнезе или инфильтрация легких;
тяжелые хронические обструктивные заболевания легких, тромбоз заболевания легких;
заболевания печени, в том числе наличие признаков острой печеночной недостаточности (повышенный уровень трансаминаз или гамма-глутамилтранспептидазы) или недостаточность печени тяжелой степени (в том числе в анамнезе);
почечная дисфункция (олигоанурия)
склонность к кровотечению (острая эрозивная или кровоточащая язва желудка и / или двенадцатиперстной кишки, политравмы)
инсульт в течение последних 6 месяцев
артериальная гипотензия тяжелой степени;
общие противопоказания против инфузионной терапии (например застойная сердечная недостаточность, отек легких или мозга и гипергидратация)
период беременности и кормления грудью
детский возраст.
Способ применения и дозы
Внутриартериальная терапия III и IV стадии.
Внутриартериальную терапию проводить по нижеследующей схеме.
Содержимое 1 ампулы (20 мкг алпростадила) растворить в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Объем полученного раствора, что соответствует содержанию половины ампулы препарата (25 мл раствора содержат 10 мкг алпростадила), вводить в течение 60-120 минут с помощью устройства для инфузий. При удовлетворительной переносимости дозу можно увеличить до 1 ампулы (20 мкг алпростадила), особенно при наличии некрозов. Обычно применяется 1 инфузия в сутки.
Если инфузии проводится через введенный катетер, то в зависимости от переносимости препарата и тяжести заболевания рекомендуется доза 0,1-0,6 нг / кг / мин; инфузия с применением устройства для инфузий длится 12:00 (соответствует содержанию ?-1? ампулы препарата).
Внутривенная терапия III стадии.
Введение не рекомендуется для лечения хронических облитерирующих заболеваний периферических артерий IV стадии.
Внутривенно терапию осуществляют по нижеследующей схеме.
Содержание 2 ампул (40 мкг алпростадила) препарата растворить в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводить в течение 2:00. Эта доза применяется дважды в сутки. Альтернативно: 1 раз в сутки инфузия в течение 3:00 3 ампул (60 мкг алпростадила), которую растворить в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
У пациентов с нарушенной функцией почек (почечная недостаточность при значениях креатинина (> 1,5 мг / дл) внутривенное применение препарата следует начинать с 1 ампулы 2 раза в сутки (2 х 20 мкг алпростадила), каждая инфузия продолжается 2:00. В зависимости от общего клинической картины дозу можно увеличить до вышеприведенной нормальной дозы в течение 2-3 дней.
Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам из группы риска нарушения функции сердца, объем инфузии следует ограничить 50-100 мл в сутки и обязательно вводить с помощью устройства для инфузий.
Продолжительность введения
После трехнедельного курса лечения нужно рассмотреть вопрос о целесообразности дальнейшего применения препарата. В случае отсутствия у пациента терапевтического эффекта лечение следует прекратить. Курс лечения не должен превышать 4 недель.
Ввод
Вазапростан® предназначен для внутриартериального и внутривенного применения. Раствор необходимо готовить непосредственно перед инфузией. Раствор, приготовленный больше 12:00 том, вводить нельзя.
Ампула не требует дальнейшего надпилювання: место излома находится под голубой точкой.
Содержимое ампулы - сухой белый порошок образует твердый слой толщиной 3 мм на дне ампулы. На этом слое могут быть небольшие трещины и крошки. При повреждении ампулы обычно сухое вещество становится влажной и клейкой и очень теряет в объеме. В таком случае препарат применять нельзя.
Сухое вещество растворяется сразу после добавления 0,9% раствора натрия хлорида. После растворения раствор сначала может стать немного мутным, что объясняется образованием пузырьков. За короткое время пузырьки исчезают, и раствор становится прозрачным.
Химическая и физическая стабильность препарата при применении сохраняется в течение 24 часов при температуре от 21 до 24 ° С. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать немедленно. Если препарат не использовали немедленно, продолжительности и условий хранения несет ответственность пользователь. Обычно препарат нельзя хранить более 24 часов при температуре от 2 до 8 ° С, за исключением случаев, когда разведение проведено в контролируемых и утвержденных асептических условиях.
Побочные реакции
Побочные явления классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, <1/10), нечасто (? 1/1000, <1/100), редко (? 1/10 000 , <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно частота (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, парестезии конечности, на которой проводилась манипуляция; нечасто - спутанность сознания; редко - церебральные судороги неизвестна частота - инсульт.
Со стороны пищеварительного тракта: редко - желудочно-кишечные заболевания, включая диарею, тошноту, рвоту и ускорение кишечной перистальтики (диарея, тошнота, рвота), что является свойством алпростадила.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение артериального давления, тахикардия, стенокардия редко - аритмии, сердечная недостаточность со случаями острого отека легких, что может привести к общей сердечной недостаточности неизвестна частота - инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: редко - нарушение уровня печеночных ферментов.
Со стороны дыхательной системы: редко - отек легких; неизвестна частота - одышка.
Со стороны крови: редко - лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения.
Исследование: нечасто - повышение функциональных показателей печени (трансаминаз) повышение температуры; изменения показателя СРБ (С-реактивного белка), после завершения лечения происходит быстрая нормализация.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - покраснение, отек, приливы.
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: часто - боль, эритема или отек конечности, в которую вводили инфузии; часто - ощущение потепления, ощущение припухлости, отек в месте введения, парестезии, при внутривенном введении, дополнительно - покраснение вен в месте введения инфузии; после внутриартериального введения - ощущение потепления, ощущение припухлости, отек в месте введения, парестезии; нечасто - повышенная потливость, озноб, лихорадка, после введения - ощущение потепления, ощущение припухлости, отек в месте введения, парестезии; неизвестна частота - флебит в месте введения, тромбоз в месте введения катетера, местные кровотечения.
Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции (кожные реакции гиперчувствительности включая кожная сыпь, ощущение отека, дискомфорта в суставах, фебрильную реакцию, потливость, озноб) очень редко - анафилактические или анафилактоидные реакции.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - суставные симптомы, включая боль очень редко - обратимый гиперостоз длинных трубчатых костей после применения препарата более 4 недель.
Отчетность по побочных реакций
Отчетность по предполагаемых побочных реакции после утверждения лекарственного средства
важно. Это позволяет продолжать мониторинг баланса польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

Передозировка


Симптомы.

Передозировка

препарата может привести к снижению артериального давления и рефлекторной тахикардии вследствие эффекта вазодилатации. Другие возможные симптомы: вазовагусные синкопе с бледностью, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, ишемия миокарда, сердечная недостаточность. Возможны местные реакции: боль, отек и покраснение конечности, в которую проводится инфузия, проявления гиперчувствительности.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. В случаях передозировки (сильная боль, снижение артериального давления) следует уменьшить или немедленно прекратить введение инфузии. При снижении артериального давления прежде всего нужно положить пациента на спину, приподняв нижние конечности. Если симптомы не исчезают следует проверить / контролировать параметры сердечно-сосудистой системы. При необходимости можно применять симпатомиметики.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не использовать женщинам репродуктивного возраста и во время беременности. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить.
Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные контрацептивные средства для предотвращения беременности во время применения препарата.
Данные доклинических исследований фертильности не свидетельствуют о влиянии препарата на фертильность при применении терапевтических доз лекарственного средства.
Дети
Не применять детям.
Особенности применения
Пациентам из группы риска терапию препаратом следует проводить с осторожностью, внимательно наблюдая за пациентом в течение ввода каждой дозы.
Пациентам, склонным к сердечной недостаточности по своему возрасту, и пациентам с ишемической болезнью сердца следует находиться под наблюдением в стационаре во время и в течение одного дня после прекращения лечения. С осторожностью назначать препарат и при артериальной гипотензии.
Для предотвращения возникновения симптомов гипергидратации инфузионные объемы не должны превышать 50-100 мл в сутки (введение с помощью устройства для инфузий). Также следует придерживаться рекомендаций по продолжительности инфузии. Необходимы мониторинг параметров сердечно-сосудистой системы пациента (АД и частоты сердечных сокращений), контроль массы тела, баланса жидкости, центрального венозного давления и эхокардиография. Пациента можно выписать из стационара только в случае установления стабильных показателей со стороны сердечно-сосудистой системы.
Такой же тщательный надзор (контроль баланса жидкости и показателей функции почек) требуется пациентам с периферическими отеками или почечной дисфункцией (уровень креатинина в сыворотке> 1,5 мг / дл или скорость клубочковой фильтрации ? 90 мл / мин).
С осторожностью назначать пациентам, находящимся на гемодиализе (лечение проводить в пислядиализний период), больным сахарным диабетом I типа, особенно при выраженном поражении сосудов.
Вазапростан® должны вводить только врачи, имеющие опыт лечения облитерирующих заболеваний периферических артерий, знакомые с современными методами постоянного контроля показателей сердечно-сосудистой системы и имеют для этого соответствующее оборудование. Не следует применять внутривенное струйное (болюсное) введение для применения алпростадила.
В случае одновременного применения с гипотензивными препаратами, вазодилататорами и антиангинальными препаратами следует проводить тщательный мониторинг показателей сердечно-сосудистой системы (см. Раздел «

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

и другие виды взаимодействий»).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Как и все препараты, действующие на сердечно-сосудистую систему, препарат может негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, особенно в начале лечения, при повышении дозы, прекращении приема препарата, употреблении алкоголя, может привести к снижению систолического артериального давления. Следует сообщить пациентов о необходимости соблюдения осторожности при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

и другие виды взаимодействий
При лечении препаратом может усиливаться эффект гипотензивных препаратов, вазодилататоров, а также антиангинальных препаратов. При одновременном применении этих препаратов с Алпростадил и при применении других вазодилататоров, необходим тщательный контроль состояния сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг артериального давления.
Симпатомиметики, адреналин, норадреналин снижают вазодилататорного действие препарата.
Одновременное применение препарата и антитромботических средств (антикоагулянтов, ингибиторов агрегации тромбоцитов, тромболитических средств) может увеличить склонность к кровотечениям. Учитывая слабое ингибирующее действие алпростадила на агрегацию тромбоцитов in vitro, следует с осторожностью применять пациентам, которые одновременно принимают антикоагулянты.
Одновременное применение с цефамандолом, цефаперазоном, цефатетаном, снижает эффект препарата Вазапростан®.

Фармакологические свойства


Фармакодинамика

.
Алпростадил, активное вещество препарата Вазапростан®, является вазодилататорам. Он усиливает кровоток путем дилатации артериол и передкапилярни сфинктеров. Препарат улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. После внутривенного применения у здоровых добровольцев или у пациентов наблюдается повышение эластичности эритроцитов и угнетение их агрегации ex vivo. Алпростадил эффективно подавляет активацию тромбоцитов in vitro. Этот эффект распространяется также на параметры изменения формы тромбоцитов, агрегации, секреции веществ, содержащихся в гранулах, и высвобождение тромбоксана - вещества, способствующего агрегации. Препарат приводит к уменьшению образования артериальных тромбов in vivo в исследованиях на животных.
Применение препарата стимулирует фибринолиз и повышения определенных показателей эндогенного фибринолиза (плазминогена, плазмина, активности активатора тканевого плазминогена).

Фармакокинетика

.
Комплекс, состоящий из алпростадила (ПГЕ1) и альфадексу (альфа-цеклодекстрину), при приготовлении раствора для инфузий распадается на отдельные компоненты. Итак, фармакокинетика двух веществ не зависит от присутствия комплекса в лиофилизат.
После внутривенного применения алпростадила в дозе 60 мкг / 2:00 максимальная концентрация в плазме здоровых добровольцев на 6 пг / мл превышала максимальную
концентрацию в фазе плацебо (2,4 пг / мл). Период полувыведения при альфа-фазы составляет примерно 0,2 мин (расчетное значение), а во время бета-фазы - примерно 8 мин. Таким образом, равновесная концентрация достигается вскоре после начала инфузии.
Алпростадил метаболизируется в легких - около 80-90% при первом прохождении. Первичные метаболиты, которые формируются во время первого прохождения - 15-кето-ПГЕ1, ПГЕ0 (13,14-дигидроПГЕ1) и 15-кето-ПГЕ0 (13,14-дигидро-15-кето-ПГЕ1), в свою очередь, испытывают дальнейшего распада, в частности путем бета-окисления и омега-окисления. Метаболиты выводятся с мочой (88%) и калом (12%). Полный вывод осуществляется за 72 часа. Первичных метаболитов только 15-кето-ПГЕ0 может быть обнаруженным in vitro с использованием гомогенатов легких. После применения алпростадила 60 мкг / 2 ч здоровым добровольцам ПГЕ0 достигает максимальной концентрации в плазме крови 11,8 пг / мл после фазы плацебо (1,7 пг / мл), при этом период полувыведения составляет примерно 2 мин при альфа-фазы и примерно 33 мин при бета-фазы. Tmax достигается после 119 мин. Соответствующие значения для 15-кето-ПГЕ0 такие: Cmax 151 пг / мл (плацебо 8 мкг / мл), t?? примерно 2 мин, t?? 20 мин и Tmax 106 мин.
Алпростадил на 93% связывается с макромолекулярном компонентами плазмы крови. В экспериментах на животных было установлено, что период полувыведения альфадексу составляет примерно 7 мин; он выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства: содержимое ампулы: белый лиофилизат, сосредоточен на дне ампулы; ампула: бесцветная, 5 мл «OPC» (one-point-cut) ампула из стекла типа I с голубой точкой над линией излома на горловине и одним красным кодовым кольцом.
Несовместимость
Влияние высоких температур, влажности и света может вызвать отщепление ОН-группы в 11-й позиции и привести к образованию простагландина А1.

Срок годности


4 года.
Срок использования после открытия ампулы - 12:00.

Условия хранения


Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка


По 20 мкг алпростадила в ампуле, №10 в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Антиагреганты и антикоагулянты, например Вазапростан, продаются в Иркутске, Ангарске и Братске через аптечные сети. Их цена представлена в широком диапазоне, но если вы хотите купить препарат этой группы недорого — забронируйте его в интернет-аптеке ФАРМЭКОНОМ.
Перед покупкой вы можете узнать о лекарственном средстве Вазапростан больше, в чем поможет инструкция по применению. На этой странице также указаны его аналоги и актуальная информация для эффективной и безопасной терапии.
На оставшиеся вопросы вам ответит по телефону провизор. Он сориентирует в акциях и специальных предложениях, даст консультацию по антиагрегантам, антикоагулянтам и другим медикаментам.
Преимущества сервиса: вы делаете заказ на сайте и выбираете аптеку, в которой его соберут и выдадут вам. Бронирование распространяется не только на товары, но и на их стоимость. Ассортимент онлайн-сервиса состоит из 35 000 наименований. Воспользуйтесь удобным каталогом или интеллектуальным поиском, чтобы найти нужное.
Показания

Лечение хронических облитерирующих заболеваний периферических артерий III и IV стадии у взрослых, в случае если невозможно проведение процедуры, оказывает вазодилататорного действие, или если проведение такой процедуры не имело успеха.

Введение не рекомендуется для лечения хронических облитерирующих заболеваний периферических артерий IV стадии.
Противопоказания

Гиперчувствительность к алпростадила или другим компонентам препарата
пациентам с нарушениями функции сердца:
декомпенсированная сердечная недостаточность III и IV класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
неадекватное лечение сердечной недостаточности
аритмии различной этиологии, включая аритмию, что вызывает гемодинамические нарушения;
неадекватное лечение сердечной аритмии
недостаточность и / или стеноз аортального и / или митрального клапанов;
неадекватно контролируемые коронарные заболевания сердца;
ишемическая болезнь сердца;
недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 6 месяцев);
подозрение на острый / хронический отек легких, по результатам клинического или рентгенологического исследования, отек легких в анамнезе или инфильтрация легких;
тяжелые хронические обструктивные заболевания легких, тромбоз заболевания легких;
заболевания печени, в том числе наличие признаков острой печеночной недостаточности (повышенный уровень трансаминаз или гамма-глутамилтранспептидазы) или недостаточность печени тяжелой степени (в том числе в анамнезе);
почечная дисфункция (олигоанурия)
склонность к кровотечению (острая эрозивная или кровоточащая язва желудка и / или двенадцатиперстной кишки, политравмы)
инсульт в течение последних 6 месяцев
артериальная гипотензия тяжелой степени;
общие противопоказания против инфузионной терапии (например застойная сердечная недостаточность, отек легких или мозга и гипергидратация)
период беременности и кормления грудью
детский возраст.
Способ применения и дозы

Внутриартериальная терапия III и IV стадии.

Внутриартериальную терапию проводить по нижеследующей схеме.

Содержимое 1 ампулы (20 мкг алпростадила) растворить в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Объем полученного раствора, что соответствует содержанию половины ампулы препарата (25 мл раствора содержат 10 мкг алпростадила), вводить в течение 60-120 минут с помощью устройства для инфузий. При удовлетворительной переносимости дозу можно увеличить до 1 ампулы (20 мкг алпростадила), особенно при наличии некрозов. Обычно применяется 1 инфузия в сутки.

Если инфузии проводится через введенный катетер, то в зависимости от переносимости препарата и тяжести заболевания рекомендуется доза 0,1-0,6 нг / кг / мин; инфузия с применением устройства для инфузий длится 12:00 (соответствует содержанию ?-1? ампулы препарата).

Внутривенная терапия III стадии.

Введение не рекомендуется для лечения хронических облитерирующих заболеваний периферических артерий IV стадии.

Внутривенно терапию осуществляют по нижеследующей схеме.

Содержание 2 ампул (40 мкг алпростадила) препарата растворить в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводить в течение 2:00. Эта доза применяется дважды в сутки. Альтернативно: 1 раз в сутки инфузия в течение 3:00 3 ампул (60 мкг алпростадила), которую растворить в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

У пациентов с нарушенной функцией почек (почечная недостаточность при значениях креатинина (> 1,5 мг / дл) внутривенное применение препарата следует начинать с 1 ампулы 2 раза в сутки (2 х 20 мкг алпростадила), каждая инфузия продолжается 2:00. В зависимости от общего клинической картины дозу можно увеличить до вышеприведенной нормальной дозы в течение 2-3 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам из группы риска нарушения функции сердца, объем инфузии следует ограничить 50-100 мл в сутки и обязательно вводить с помощью устройства для инфузий.

Продолжительность введения

После трехнедельного курса лечения нужно рассмотреть вопрос о целесообразности дальнейшего применения препарата. В случае отсутствия у пациента терапевтического эффекта лечение следует прекратить. Курс лечения не должен превышать 4 недель.

Ввод

Вазапростан® предназначен для внутриартериального и внутривенного применения. Раствор необходимо готовить непосредственно перед инфузией. Раствор, приготовленный больше 12:00 том, вводить нельзя.

Ампула не требует дальнейшего надпилювання: место излома находится под голубой точкой.

Содержимое ампулы - сухой белый порошок образует твердый слой толщиной 3 мм на дне ампулы. На этом слое могут быть небольшие трещины и крошки. При повреждении ампулы обычно сухое вещество становится влажной и клейкой и очень теряет в объеме. В таком случае препарат применять нельзя.

Сухое вещество растворяется сразу после добавления 0,9% раствора натрия хлорида. После растворения раствор сначала может стать немного мутным, что объясняется образованием пузырьков. За короткое время пузырьки исчезают, и раствор становится прозрачным.

Химическая и физическая стабильность препарата при применении сохраняется в течение 24 часов при температуре от 21 до 24 ° С. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать немедленно. Если препарат не использовали немедленно, продолжительности и условий хранения несет ответственность пользователь. Обычно препарат нельзя хранить более 24 часов при температуре от 2 до 8 ° С, за исключением случаев, когда разведение проведено в контролируемых и утвержденных асептических условиях.
  • Комментарии
Загрузка комментариев...