Состав
Действующим веществом является дорзоламид. 1 мл препарата содержит 20 мг дорзоламида (в виде гидрохлорида).
Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, гиэтиллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), маннит (маннитол), натрия цитрата дигидрат, 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
противоглаукомное средство - карбоангидразы ингибитор
Фармакодинамика
Препарат Дорзоламид-СЗ содержит дорзоламид противоглаукомное средство из группы ингибиторов карбоангидразы.
Дорзоламид обладает гипотензивным (понижающим внутриглазное давление) действием при глаукоме и повышенном внутриглазном давлении.
Способ действия препарата
Дорзоламид снижает активность фермента карбоангидразы в цилиарном теле глаза, за счет чего снижается выработка внутриглазной жидкости.
Снижение образования внутриглазной жидкости, соответственно, приводит к снижению внутриглазного давления.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Перед применением препарата Дорзоламид-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применяйте препарат с осторожностью, если у Вас есть или были в прошлом тяжелые нарушения функции печени.
Применение дорзоламида при остром приступе закрытоугольной глаукомы не изучалось.
При остром приступе закрытоугольной глаукомы наряду с применением глазных капель для снижения ВГД требуется операция.
В редких случаях при применении препарата могут возникать серьезные аллергические реакции, влияющие на весь организм, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Первыми признаками данных заболеваний являются стойкая лихорадка, появление язв на слизистых рта и на коже, слабость.
При появлении этих симптомов немедленно прекратите применение препарата и сразу обратитесь к врачу.
Если у Вас были в прошлом приступообразные боли при наличии камней в почках, соблюдайте осторожность при применении препарата, так как увеличивается риск повторного приступа.
При появлении местных аллергических реакций (например, конъюнктивита и реакции со стороны век) прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
Не рекомендуется применять одновременно дорзоламид в виде глазных капель и препараты из группы ингибиторов карбоангидразы для приема внутрь, так как это потенциально увеличивает вероятность возникновения нежелательных реакций.
Если у Вас в прошлом были повторяющиеся эрозии роговицы или Вам ранее проводилась операция с нарушением целостности глазного яблока, возможно развитие значительного отека и необратимой утраты функции роговицы.
При развитии данных симптомов немедленно прекратите применение и обратитесь к врачу.
Дети
Не применяйте препарат Дорзоламид-СЗ у детей в возрасте до 1 недели вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дорзоламид-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При появлении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратитe применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Прекратите применение препарата Дорзоламид-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих реакций:
- затуманивание зрения, гипотония, отек роговицы (после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости) - отслойка сосудистой оболочки глаза;
- распространяющаяся кожная сыпь, отек и язвы на слизистых, слабость и/или повышенная температура могут свидетельствовать о развитии потенциально жизнеугрожающих состояний (синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза);
- затруднение дыхания (ангионевротический отек с отеком гортани).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дорзоламид-СЗ
Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- жжение и боль в глазах.
Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- воспаление роговицы глаза (поверхностный точечный кератит);
- слезотечение, нечеткость зрения, воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- воспаление век (блефарит);
- зуд, раздражение век;
- затуманивание зрения;
- тошнота, горький вкус во рту;
- астения/усталость.
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- пелена перед глазами, ухудшение зрения, сужение зрачка (иридоциклит).
Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- головокружение, чувства онемения, покалывания, ощущение «ползания мурашек» (парестезии);
- раздражение, покраснение, а также боль в глазах;
- проходящее после отмены препарата снижение зрения вдаль (транзиторная миопия);
- появление бляшек на веках (гиперкератоз);
- отек роговицы;
- гипотония глаза;
- носовые кровотечения;
- першение в горле, сухость во рту;
- образование болезненных и зудящих волдырей и покраснений (контактный дерматит);
- образование камней в почках (уролитиаз);
- местные аллергические реакции со стороны век;
- системные (общие) аллергические реакции, включающие ангионевротический отек (без отека гортани), крапивницу (зуд, сыпь), реже - бронхоспазм.
Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- ощущение инородного тела в глазу;
- ощущение перебоев в ритме сердца (пальпитация);
- одышка.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:
- пероральных ингибиторов карбоангидразы (например, ацетозоламида или метазоламида), так как при совместном применении с дорзоламидом возрастает риск развития системных нежелательных реакций;
- салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты, особенно если Вы принимаете высокие дозы), так как совместное применение увеличивает токсическое действие салицилатов.
Специальных исследований по изучению взаимодействия дорзоламида с другими лекарственными препаратами не проводилось.
В клинических исследованиях неблагоприятных взаимодействий с бета-блокаторами в виде глазных капель не наблюдалось. Также не наблюдалось взаимодействий с препаратами для лечения гипертонии из разных групп (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов) и гормонами (например, тироксином, инсулином и эстрогеном).
Сведений о совместном применении дорзоламида и препаратов для лечения глаукомы из группы миотиков (например, пилокарпин) и адреномиметиков (например, бримонидин) недостаточно.
Передозировка
Если Вы использовали препарат Дорзоламид-СЗ больше, чем следовало
Доступна ограниченная информация о случайной или преднамеренной передозировке препарата при приеме внутрь. Возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота, головокружение, головная боль, слабость, необычные сновидения и дисфагия (трудности, боль при глотании). В случае передозировки обратитесь к врачу.
Температура хранения
от 15С до 25С
Показания
Дорзоламид-СЗ показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения повышенного внутриглазного давления (ВГД):
- при офтальмогипертензии;
- при первичной открытоугольной глаукоме;
- при псевдоэксфолиативной глаукоме;
- при вторичной глаукоме (без блока угла передней камеры глаза).
- в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам;
- в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на бета-блокаторы или которым противопоказаны бета-блокаторы.
Дорзоламид-СЗ показан к применению у детей с 1 недели в режиме монотерапии или в качестве дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.
Противопоказания
Не применяйте препарат Дорзоламид-СЗ:
- если у Вас аллергия на дорзоламид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мг/мл);
- если у Вас повышенное содержание хлоридов в крови (гиперхлоремический ацидоз).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Дорзоламид-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применяйте препарат с осторожностью, если у Вас есть или были в прошлом тяжелые нарушения функции печени.
Применение дорзоламида при остром приступе закрытоугольной глаукомы не изучалось.
При остром приступе закрытоугольной глаукомы наряду с применением глазных капель для снижения ВГД требуется операция.
В редких случаях при применении препарата могут возникать серьезные аллергические реакции, влияющие на весь организм, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Первыми признаками данных заболеваний являются стойкая лихорадка, появление язв на слизистых рта и на коже, слабость. При появлении этих симптомов немедленно прекратите применение препарата и сразу обратитесь к врачу.
Если у Вас были в прошлом приступообразные боли при наличии камней в почках, соблюдайте осторожность при применении препарата, так как увеличивается риск повторного приступа.
При появлении местных аллергических реакций (например, конъюнктивита и реакции со стороны век) прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
Не рекомендуется применять одновременно дорзоламид в виде глазных капель и препараты из группы ингибиторов карбоангидразы для приема внутрь, так как это потенциально увеличивает вероятность возникновения нежелательных реакций.
Если у Вас в прошлом были повторяющиеся эрозии роговицы или Вам ранее проводилась операция с нарушением целостности глазного яблока, возможно развитие значительного отека и необратимой утраты функции роговицы.
При развитии данных симптомов немедленно прекратите применение и обратитесь к врачу.
Дети
Не применяйте препарат Дорзоламид-СЗ у детей в возрасте до 1 недели вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.
Другие препараты и препарат Дорзоламид-СЗ
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:
- пероральных ингибиторов карбоангидразы (например, ацетозоламида или метазоламида), так как при совместном применении с дорзоламидом возрастает риск развития системных нежелательных реакций;
- салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты, особенно если Вы принимаете высокие дозы), так как совместное применение увеличивает токсическое действие салицилатов.
Специальных исследований по изучению взаимодействия дорзоламида с другими лекарственными препаратами не проводилось.
В клинических исследованиях неблагоприятных взаимодействий с бета-блокаторами в виде глазных капель не наблюдалось.
Также не наблюдалось взаимодействий с препаратами для лечения гипертонии из разных групп (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов) и гормонами (например, тироксином, инсулином и эстрогеном).
Сведений о совместном применении дорзоламида и препаратов для лечения глаукомы из группы миотиков (например, пилокарпин) и адреномиметиков (например, бримонидин) недостаточно.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
- при монотерапии по 1 капле три раза в сутки;
- при совместном применении с глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы (например, тимолол или бетаксолол) по 1 капле два раза в сутки.
Если вы используете Дорзоламид-СЗ с другими офтальмологическими средствами, капли следует закапывать с интервалом не менее 10 минут. Глазные мази применяются в последнюю очередь.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Сообщите своему врачу, если у вас есть заболевания печени или почек в анамнезе.
Применение у детей и подростков
Препарат Дорзоламид-СЗ противопоказан для детей младше 1 недели.
Режим дозирования у детей старше 1 недели такой же, как у взрослых.
Путь и способ введения
Препарат Дорзоламид-СЗ предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.
Способ введения.
1. Вымойте руки.
2. Откройте флакон. Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязнения глазных капель микроорганизмами.
3. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом.
4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну каплю в пространство между глазом и нижним веком.
5. Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.
6. Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.
7. Плотно закрутите флакон колпачком.