Фармакологическая группа
Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения [Другие иммуномодуляторы]
Состав
Таблетки для рассасывания 1 табл.
действующие вещества:
антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные 0,003 г*
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) — 0,267 г; целлюлоза микрокристаллическая — 0,03 г; магния стеарат — 0,003 г
*наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10?15 нг/г активной формы действующего вещества
Описание
лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
- антидизурическое, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Афала не предназначен для применения у женщин.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Взаимодействие
Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав лекарственной формы наполнителями.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами. Препарат Афала не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Показания
Афала показана к применению у взрослых.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии.
Хронический абактериальный простатит — в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства.
Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии и хронический абактериальный простатит.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Внутрь. На один прием 2 таблетки (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи). Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Препарат принимать дважды в день, утром и вечером (после и до сна). Рекомендуемая длительность приема препарата — 16 недель.
При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2–3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1–4 месяца.