Каждая капсула содержит:
Активное вещество: флуоксетина гидрохлорид, эквивалентный 20 мг флуоксетина;
Вспомогательные вещества:
содержимое капсулы: крахмал, диметикон;
состав оболочки капсулы: краситель патентный голубой V, краситель железа оксид жёлтый, титана диоксид, желатин, пищевые чернила (для нанесения идентификационной печати).

Описание

Капсулы: непрозрачные зелёные/кремовые, твёрдые желатиновые (размер 3), с нанесёнными на них логотипом LILLY и идентификационным кодом 3105.
Содержимое капсулы: порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессант. Код ATX N06AB03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Прозак® является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что определяет его механизм действия. Флуоксетин практически не обладает сродством к другим рецепторам, например к ?l-, ?2- и ?-адренергическим, серотонинергическим, дофаминергическим, гистаминергическим1, мускариновым и ГАМК-рецепторам.

Фармакокинетика

Всасываемость и распределение. При приёме внутрь флуоксетин хорошо всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 6-8 часов. Флуоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы и имеет высокий объем распределения (20-40 л/кг). Значение Сmax - 15-55 нг/мл. Равновесные концентрации в плазме достигаются после приёма препарата в течение нескольких недель. Равновесные концентрации после продолжительного приёма препарата аналогичны концентрациям, наблюдаемым на 4-5 неделе приёма препарата.
Метаболизм и выведение. Флуоксетин в значительной степени метаболизируется в печени до норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов, которые выводятся с мочой. Период полувыведения флуоксетина составляет от 4 до 6 дней, а его активного метаболита составляет от 4 до 16 дней.

Побочное действие

Как и в случае применения других препаратов группы Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, на фоне использования флуоксетина отмечаются следующие нежелательные явления.
Сердечно-сосудистая система:
Часто (?1% - <10%): трепетание предсердий, приливы («приливы» жара).
Нечасто (?0.1% - <1%): гипотензия.
Редко (<0.1%): васкулит, вазодилатация.
Пищеварительная система:
Очень часто (?10%): диарея, тошнота.
Часто (?1% - <10%): сухость во рту, диспепсия, рвота, анорексия (включая потерю веса).
Нечасто (?0.1% - <1%): дисфагия, извращение вкуса.
Редко (<0.1%): боли по ходу пищевода.
Общее влияние на организм:
Очень часто (?10%): слабость (включая астению).
Часто (?1% - <10%): озноб, приступы тревоги, беспокойства, зевота.
Редко (?0.1% - <1%): ощущение жара, ощущение холода, недомогание, дискомфорт.
Иммунная система:
Очень редко (<0.1%): анафилактические реакции, сывороточная болезнь.
Нарушения метаболизма и питания:
Часто (?1% - <10%): анорексия (включая потерю веса).
Скелетно-мышечная система:
Нечасто (?0.1% - <1%): мышечные подергивания.
Нервная система:
Очень часто (?10%): головная боль.
Часто (?1% - <10%): нарушение внимания, головокружение, летаргия, сонливость (в том числе гипер сонливость, седация), тремор.
Нечасто (?0,1% - <1%): психомоторная гиперактивность, атаксия, нарушение координации, бруксизм, дискинезия, миоклонус.
Редко (<0.1%): букко-глоссальный синдром, судороги.
Психические расстройства:
Очень часто (?10%): бессоница (включая раннее утреннее пробуждение, начальную и среднюю бессонницу).
Часто (?1% - <10%): необычные сновидения (в том числе кошмары), нервозность, напряжённость, снижение либидо (включая отсутствие либидо), эйфория, расстройство сна.
Нечасто (?0.1% - <1%): деперсонализация, гипертимия, нарушение оргазма (включая аноргазмию),