Фенистил эмул. 0.1%-8мл фл. наруж

Торговое наименование

:
Фенистил
Действующее вещество:
Диметинден

Лекарственная форма

:
эмульсия для наружного применения.

Состав

:
Активное вещество: в 1 г эмульсии содержится 1,00 мг диметиндена малеата.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, бензиловый спирт 5,0 мг, бутилгидрокситолуол 0,2 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, кокоил каприлокапрат 25,0 мг, парафин жидкий 25,0 мг, цетостеаромакрогол 20,0 мг, карбомер около 4,0 мг, натрия гидроксид, раствор 30 % м/м около 4,0 мг, пропиленгликоль 150,0 мг, вода около 765,2 мг.

Описание

:
Гомогенная полужидкая беловатая эмульсия с легким запахом бензилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа

:
Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
МКБ-10:
X.J30-J39.J30 Вазомоторный и аллергический ринит
XII.L20-L30.L20.9 Атопический дерматит неуточненный
XII.L20-L30.L20 Атопический дерматит
XII.L20-L30.L29 Зуд
XII.L50-L54.L50.9 Крапивница неуточненная
XII.L50-L54.L50 Крапивница
XVIII.R20-R23.R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания
XIX.T66-T78.T78.3 Ангионевротический отек
X.J30-J39.J30.4 Аллергический ринит неуточненный
XX.W50-W64.W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым или другими неядовитыми членистоногими

АТХ

:
R.06.A.B.03 Диметинден
D.04.A.A.13 Диметинден
D.04.A.A Антигистаминные препараты для наружного применения
R.06.A.B Алкиламины замещенные

Фармакодинамика

:
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу эмульсия Фенистил® уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата.
Фенистил® эмульсия обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. При местном применении препарат быстро проникает в кожу и обеспечивает быстрое начало действия - через несколько минут. Эмульсионная основа препарата обеспечивает охлаждающее, смягчающее и увлажняющее свойства препарата.

Фармакокинетика

:
При местном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность - около 10 %.

Беременность и лактация

:
Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации эмульсию Фенистил® не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Побочные эффекты:
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (1/10); часто (1/100, <1/10); нечасто (1/1000, <1/100); редко (1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: сухость, жжение кожи.
Очень редко (пострегистрационные данные): аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

:
При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, "приливы" крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.
Лечение:
Специфический антидот не известен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь - прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Не превышайте рекомендованную дозу эмульсии Фенистил®.
При случайной передозировке, немедленно сообщите врачу.
Взаимодействие:
Не описаны.

Особые указания

:
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении эмульсии Фснистил® на обширных участках кожи следует избегать продолжительного воздействия солнечных лучей.
Если в период применения эмульсии Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат содержит пропиленгликоль, бензалкония хлорид, бутилгидрокситолуол которые могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит).
Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не влияет.

Форма выпуска

/дозировка:
Эмульсия для наружного применения 0,1 %.

Упаковка

:
По 8 мл во флаконе из стекла молочного цвета с полипропиленовым шариковым аппликатором и крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

:
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

:
Без рецепта