Олапасан капли 0,2%-2,5мл фл.-кап. гл

Состав

1 мл препарата содержит:
действующее вещество: олопатадин 2,00 мг (в виде олопатадина гидрохлорида 2,22 мг);
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50 % раствор) 0,20 мг, натрия гидрофосфат безводный 5,00 мг, натрия хлорид 5,50 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, тилоксапол 0,50 мг, натрия гидроксид для доведения рН, хлористоводородная кислота для доведения рН, вода для инъекций до 1,00 мл.

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакодинамика

Олопатадин является высокоэффективным селективным противоаллергическим/антигистаминным препаратом, который характеризуется несколькими механизмами действия. Препарат препятствует высвобождению гистамина (основного медиатора аллергической реакции у людей) и предупреждает индуцированное гистамином высвобождение цитокинов эпителиальными клетками конъюнктивы человека. Данные исследований in vitro свидетельствуют о том, что препарат действует на тучные клетки конъюнктивы человека, подавляя высвобождение медиаторов воспаления. Отмечалось, что местное офтальмологическое применение олопатадина у пациентов со свободными носослезными каналами уменьшает проявления признаков и симптомов, часто сопровождающих сезонный аллергический конъюнктивит. Препарат не вызывает клинически значимых изменений диаметра зрачка.

Особые указания

Следует не допускать контакта капельницы флакона с любыми поверхностями для предотвращения загрязнения глаз и раствора.
Несмотря на то, что препарат применяется местно, олопатадин может попадать в системный кровоток. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности лечение препаратом следует прекратить.
Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз в связи с присутствием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать обесцвечивание контактных линз. Перед закапыванием препарата контактные линзы следует снять и снова установить минимум через
15 минут после закапывания.
В состав препарата в качестве консерванта входит бензалкония хлорид, который в очень редких случаях может вызывать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Чаще всего данные явления развиваются при длительном применении препарата у пациентов с синдромом «сухого глаза» или у пациентов с поврежденной роговицей.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз.
Требуется тщательный контроль состояния роговицы пациентов при частом или длительном применении препарата Олапасан пациентами с синдромом «сухого» глаза, а также при сопутствующем поражении роговицы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата может развиться кратковременное затуманивание зрения (ощущение «пелены перед глазами»), поэтому до исчезновения этого эффекта необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Побочные действия

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (? 1/10), часто (от ? 1/100 до < 1/10), нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100), редко (от ? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (? 1/10000, включая отдельные сообщения).
Инфекционные нарушения: нечасто - ринит.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность, отечность лица.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, дисгевзия; нечасто - головокружение, гипестезия; частота неизвестна - сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - боль в глазу, раздражение глаза, синдром «сухого глаза», необычные ощущения в глазу; нечасто - эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, конъюнктивальная инъекция; частота неизвестна - отек роговицы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций, образование корок на краях век.
Нарушения со стороны дыхательной системы: часто - сухость в носу; частота неизвестна - диспноэ, синусит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - контактный дерматит, чувство жжения кожных покровов, сухость кожных покровов; частота неизвестна - дерматит, эритема.
Общие нарушения: часто - повышенная утомляемость; частота неизвестна - астения, чувство недомогания.
В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель олопатадина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Исследования in vitro показали, что олопатадин не ингибирует следующие изоферменты системы цитохрома Р450: 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4. Таким образом, влияние олопатадина на метаболизм других лекарственных средств маловероятно.

Передозировка

Симптомы
При местном применении передозировка маловероятна.
Лечение
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой. При развитии передозировки при случайном проглатывании лечение должно быть поддерживающим.
Температура хранения
от 2С до 25С