Тербинафин-Вертекс крем 1%-15г наруж

Торговое наименование

:
Тербинафин
Действующее вещество:Тербинафин

Лекарственная форма

:
крем для наружного применения

Состав

:

Состав

на 100 г:
активное вещество: тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 1,0 г;
вспомогательные вещества:
воск эмульсионный - 10,0 г, глицерол - 5,0 г, подсолнечника масло (рафинированное, дезодорированное, марка П) - 5,0 г, глицерида моностеарат - 2,0 г, мочевина - 0,5 г, натрия бензоат - 0,2 г, про- пиленгликоль - 15,0 г, троламин - 0,45 г, вода очищенная - до 100,0 г.

Описание

:
крем от белого до белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

:
Противогрибковое средство
МКБ-10:
I.B35-B49.B35.0 Микоз бороды и головы
I.B35-B49.B35.1 Микоз ногтей
I.B35-B49.B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
I.B35-B49.B49 Микоз неуточненный

АТХ

:
D.01.A.E.15 Тербинафин

Фармакодинамика

:
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.
Оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

:
При наружном применении препарат быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. При наружном применении всасывается менее 5 % дозы препарата, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток крайне незначительна. При наружном применении не исключена потенциальная возможность поступления препарата в грудное молоко.

Беременность и лактация

:
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербинафина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Применение препарата во время беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Побочные эффекты:
Кожные аллергические реакции; ощущение жжения, покраснение и зуд кожи в месте нанесения препарата.

Передозировка

:
О случаях передозировки препарата при местном применении не сообщалось.
В случае преднамеренного или случайного приема Тербинафина крема внутрь, можно ожидать развития тошноты, головной боли, боли в эпигастрии и головокружения.
Лечение:
промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие

тербинафина в виде крема не описано.
Возможно совместное применение с системными антимикотиками (тербинафин, флуконазол, итраконазол, нистатин).

Особые указания

:
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск рецидива инфекции.
Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки глаз, носа, рта. При попадании крема в глаза, их необходимо немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
При применении крема следует соблюдать правила личной гигиены для предотвращения повторного инфицирования через белье или обувь. В процессе и в конце лечения необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков, белья.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не влияет.

Форма выпуска

/дозировка:
Крем для наружного применения 1 %.

Срок годности

:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

:
Без рецепта