Торговое наименование
:
Трентал
Действующее вещество:
Пентоксифиллин
Лекарственная форма
:
драже, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой
Состав
:
Ядро:
активное вещество: пентоксифиллин - 100 мг;
вспомогательные вещества: лактоза - 20,00 мг, крахмал - 30,00 мг, тальк - 8,50 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг, магния стеарат - 1,00 мг.
Оболочка: метакриловой кислоты сополимер - 1 1,45 мг, натрия гидроксид - 0,168 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 8000 - 1,40 мг, тальк - 0,388 мг, титана диоксид (Е 171)- 1,272 мг.
Описание
:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
:
вазодилатирующее средство.
МКБ-10:
V.F80-F89.F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
V.F90-F98.F90.0 Нарушение активности и внимания
VII.H30-H36.H31.9 Болезнь сосудистой оболочки неуточненная
VII.H30-H36.H35.9 Болезнь сетчатки неуточненная
VIII.H80-H83.H80 Отосклероз
VIII.H80-H83.H83.9 Болезнь внутреннего уха неуточненная
VIII.H90-H95.H91.9 Потеря слуха неуточненная
IX.I60-I69.I63 Инфаркт мозга
IX.I60-I69.I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
IX.I60-I69.I69.4 Последствия инсульта, не уточненные как кровоизлияние или инфаркт мозга
IX.I60-I69.I69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней
IX.I70-I79.I73.0 Синдром Рейно
IX.I70-I79.I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
IX.I70-I79.I79.2* Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
IX.I80-I89.I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей
IX.I80-I89.I86 Варикозное расширение вен других локализаций
IX.I80-I89.I87.0 Постфлебитический синдром
IX.I95-I99.I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
XII.L80-L99.L89 Декубитальная язва
XVIII.R00-R09.R02 Гангрена, не классифицированная в других рубриках
XVIII.R40-R46.R42 Головокружение и нарушение устойчивости
АТХ
:
C.04.A.D.03 Пентоксифиллин
Фармакодинамика
:
Препарат Трентал® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет:
- улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов;
- уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов;
-снижения концентрации фибриногена;
- снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
В качестве активного вещества препарат Трентал® содержит производное ксантина - пентоксифиллин.
Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.
Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.
Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. Лечение препаратом Трентал® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
Фармакокинетика
:
После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается.
Пентоксифиллин подвергается эффекту "первичного" прохождения через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13%. Концентрация основного активного метаболита 1-(5- гидроксигексил)-3,7-диметил ксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина.
Метаболит I находится с пептоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше. Период полувыведения пентоксифиллина после внутривенного введения составляет 1,6 ч.
Пентоксифиллин имеет большой объем распределения (168 л после 30-минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500-5100 мл/мин.
Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90 % выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.
Беременность и лактация
:
Беременность
Препарат Трентал® не рекомендуется к применению при беременности (так как недостаточно данных).
Период грудного вскармливания Пенгоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах.
При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).
Побочные эффекты:
Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).
Нарушении со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
Нарушения психики:
ажитация, нарушения сна, тревога.
Нарушения со стороны сердца:
тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, стенокардия.
Нарушения со стороны сосудов:
"приливы" крови к кожным покровам, кровотечения (в том числе